药品标准
网友科普
药品标准是国家为保证药品质量可控性及用药安全制定的法定技术规范，包含质量指标、检验方法和生产工艺等要求，具有法律效力，涵盖国家药品标准（《中国药典》、局颁标准）、药品注册标准和省级中药标准。国家药监局负责制定修订标准，发布《药品标准管理办法》建立"政府主导、企业主体、社会参与"的管理体系，自2024年1月1日起施行。我国药品标准管理历经1978年三级标准体系（国家/部委/地方）、1985年《药品管理法》调整为两级标准（国家/地方）。2002年取消地方标准并引入注册标准，2007年取消试行标准强化注册标准管理。现行管理体系明确国家药监局、药典委员会及药品检验机构职责，省级药监部门负责本区域内中药...
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